AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧盟同意

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝一些公司直到现在达成协议，欧盟委员会已批复FORXIGATM（Dapagliflozin）非处方药用于治疗法2DF哮喘。不过有意思的是，本年度六月份，FDA拒绝批复该药品，原因是FORXIGA的III流行病学试验性得出该药或可减小病变结核病和肝癌的风险，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝一些公司提供者更为多关于FORXIGA的研究数据。

FORXIGA是一种选择性的参量钠 - 协同转运蛋白2（SGLT2）抑制，可独立于胰岛素归因于降糖效果，它的作用机制不同于现有任何一种2DF哮喘药品，是SGLT2类药品中首个获批的药品。

FORXIGA非处方药的用于新方法为1次/1天，用于提高2DF哮喘未满病变的体温操控水平。

英国内分泌专家John Wilding研究员却说，“欧洲许多2DF哮喘病变体温操控欠佳，癌症为虐，因此新的治疗法新方法付出代价。FORXIGA为流行病学药剂师提供者了一个全新的选择， 它可有效操控体温，弥补二甲双萘和胰岛素的严重不足，并可减轻腰围和操控体温。FORXIGA的获批预示着2DF哮喘治疗法方面的一个不小进步。”流行病学试验性欧盟批复FORXIGA是基于四组大DF流行病学试验性的试验性结果，这组流行病学试验性结果证实了FORXIGA作为口服药的安全性和有效性。这项流行病学试验性由11组双盲、随机的III期流行病学试验性合组，研究试样是当今世界范围5,693 名2DF哮喘病变，其中3,939 名做FORXIGA治疗法。做FORXIGA的病变与对照组相比较，HbA1c < 7%的人群比例更为高。这组试验性同时也证明了，FORXIGA有很好的流行病学获益，比如却说低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病变腰围，降低病变体温。10mg剂量的FORXIGA在病变中归因于的总体不良反应发病率与对照组相同，并且导致病变治疗法中断的不良反应很少。导致病变停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，用于FORXIGA的病变更为常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低体温，这主要是由于FORXIGA治疗法组是在其他降糖药的治疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗法或者与胰岛素进行联合用药时，低体温的发生率与对照组相似。关于 FORXIGA药品适应症：1.单药治疗法：适用于不宜用于二甲双萘且单纯饮食和运动不能操控体温水平的哮喘病变2.联合用药：对于用于其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动治疗法体温操控不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或操控腰围，也不适用于体温的操控。目前仅用于2DF哮喘的治疗法。

编辑： 晓燕