Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期肺癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆泛HER丝氨酸激酶抑制剂，特异性EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多教育中心、开放标签、I/II期研究确认了小得多耐受施打（MTD），并评估了波齐替尼为首类固醇和此曲妥珠促病毒在HER2特征性中后期胃癌（GC）病征中的安全性和合理性。

HER2特征性GC病征之前拒绝接受一线化疗，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，年中14天，随后停药7天。类固醇（175 mg/m2输液）和此曲妥珠促病毒（8 mg/kg负荷施打，然后6 mg/kg输液）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

结果显示，在I期一小，有12名病征入组（7名在施打水平1，5名在施打水平2）。1名拒绝接受波唑替尼8mg的病征和2名拒绝接受波唑替尼12mg的病征出现了施打限制性毒性（DLTs）；所有DLTs仅有为4级中性粒细胞减少症，其中1人伴有发热。最常见的不良事件是呕吐、皮疹、口腔炎、炎症和食欲不振。波齐替尼的MTD被确认为8mg/天，这被用于II期一小，该一小共归属于32名病征。2名病征（6.3%）有完全反应，5名（15.6%）有一小反应（客观反应率21.9%）。中位无方面生存期和总生存期大致相同13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该研究结果表明，波齐替尼为首类固醇和此曲妥珠促病毒的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗的HER2特征性GC病征导致了有希望的促，且毒性可控。

类似出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.