Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性脚部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项深入研究旨在评价抑制白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球酶lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手部骨四肢炎（HOA）的、可靠度、药代动力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或红肿手部四肢的患者被随机均等为安慰剂组成员，或每2周皮射lutikizumab 200mg组成员，共短时间24周。主要三站是澳大利亚/澳洲骨四肢炎手指数（AUSCAN）疼痛亚评价从时间延迟到16周的叠加。在时间延迟和26就有，成年人接深受双侧手部X射线的测试具有最大量的时间延迟触痛和/或红肿四肢手部MRI体检。使用概率分布模型数据分析评估连续性三站，以疗程和国家所作为主要心理因素，时间延迟当前作为协变量。

132名被随机均等的成年人中，1名未接深受深入研究药物，110名完成了试验（安慰剂，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16就有，lutikizumab疗程组成员与安慰剂组成员间的AUSCAN疼痛评价没有关联性（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab组成员和安慰剂组成员间的其他临床和影像学三站没有关联性。Lutikizumab显著降低血清高敏C质子化酶水平、IL-1α和IL-1β水平以及血都可白细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期深入研究相反，不深受抑制药抑制体的影响。Lutikizumab组成员的注射口腔质子化和都可白细胞增加癫痫更为常见；Lutikizumab组成员（4/64）与安慰剂组成员（1/67）相对于因不良惨剧停药的发生率极低。

尽管只能充分阻断IL-1，但与安慰剂相对于，lutikizumab并未优化糜烂性HOA的疼痛或影像学结局。

许多现代出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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